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廣東加強醫療器械監督檢查 查扣問題醫用口罩120萬余只
2020.2.26

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中國新聞網發布時間:02-1721:46中國新聞網官方帳號(抗擊新冠疫情)廣東加強醫療器械監督檢查 查扣問題醫用口罩120萬余只中新網廣州2月17日電 (索有為 蔡敏婕)廣東省藥品監督管理局副局長嚴振17日稱,截至2月16日,該省各地查處經營“三無”、無合法來源的非法醫用口罩案件共81宗,查扣問題醫用口罩120萬余只,移送公安機關案件19宗。藥店張貼口罩售罄信息(資料圖) 蔡敏婕 攝嚴振稱,新冠肺炎疫情發生后,該省加強對藥品、醫療器械生產、經營和使用領域的監督檢查,重點檢查醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、抗病毒口服液、干擾素、奧司他韋膠囊、板藍根顆粒生產的重點企業。廣東對口罩、防護服疫情防控急需藥品醫療器械實行應急審批,保障醫用口罩等民眾急需的藥械供應。嚴振稱,首先,快審快批支持電子體溫計、口罩、防護服等抗疫所需醫療器械上市投產。截至15日24時,該省共應急備案66家醫用口罩企業和18家醫用防護服企業,分別增加了411.3萬只和17110套的日產能。疫情期間企業共申報電子體溫計類產品至目前共20個,屬于應急優先處理產品,即來即辦。已有5個產品材料符合要求,每個產品審評平均時限1天。此外,廣東快審快批支持疫情防控藥品企業擴大產能,其中,應急審批透解祛瘟顆粒(曾用名:“肺炎1號方”),用于新冠肺炎感染的肺炎輕癥患者的治療。據介紹,透解祛瘟顆粒中藥方由廣州市第八人民醫院中醫科主任譚行華團隊結合患者病情分析研發并展開臨床應用。該院1月31日把透解祛瘟顆粒醫療機構制劑申請報至廣東省藥監局。透解祛瘟顆粒啟動應急審批后,2月3日正式申報至廣東省藥監局,2月4日凌晨獲得批準。同日,批準廣東一方制藥有限公司進行委托配制。2月8日,發文同意透解祛瘟顆粒直接在全省新冠肺炎定點救治醫院內,在中醫理論指導下,用于新冠肺炎輕癥患者的治療。(完)

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